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∷【来源】《知识产权》 第2017-3期 第 87 页 |
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药品试验数据的保护与限制
【内容提要】药品试验数据保护是在......
【关键词】药品试验数据 资料......
[Abstract]Pharm......
[Key words]pha......
药品与人类生命......
试验数据保护制度源于美......
药品试验数据保护制度在知识产权领域充满争议。毋......
一、《TRIPS协定》关于药品试验数......
《TRIPS协定》是构......
（一）是为获得上市许可......
适用《TRIPS协定》第39条......
（二）涉及新化学实体
受保护数据必须涉及一个“新型化学实......
（三）付出相当努力
《TRIPS协定》第39条第3款......
（四）未披露
“未披露信息”（undisclosed ......
（五）目的是防止不正当的商......
《TRIPS协定》没有具体界定“不正当商业使用”（......
二、区域贸易协定中关于药......
1992年12月17日，由美国、加拿大、......
（一）《北美自由贸易协定》
《北美自由贸易协定》是世界......
（二）《美国—中美洲自由贸易协定》
美国与哥斯达黎加、危地马拉、洪都拉斯、厄瓜多尔......
三、药品试验数据保护......
（一）《TRIPS协定》规定的......
《TRIPS协定》第39......
其一，出于保护公众利益所需而披......
其二，对已采取步骤保证所披露数据不被不正当商业......
（二）药品试验数据的强制许可......
为维护公共利益或限制专利权人滥用专利权的行为，法律......
秘鲁是世界上明文规定可因保护公共健康的理由对药......
四、完善我国药品试验数据保护制度的建议
自从《TRIPS协定》第39条第3款......
鉴于我国制药产业以学名药生产为主，我国立法不......
【作者介绍】中国人民大学法学院博......
注释与参考文献 ⑴Matthew Bender＆Compa......
⑵参见《TRIPS协定》第1条，义务的性质与......
⑶《TRIPS协定》第39条第3款......
⑷Bayer Inc．v．Attorney Gen......
⑸T．Cook，Special Report：T......
⑹Regina v．The Licensi......
⑺中华人民共和国商务部条约法律司译：《......
⑻《简明牛津词典》（The Concise......
⑼《乌拉圭回合多边贸易谈判成果......
⑽《北美自由贸易协定》第17章第1711条第5款......
⑾Bayer Inc．v．Cana......
⑿褚童著：《TRIPS协定下药品试验......
⒀CAFTA，art．15．10......
⒁《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》第4条。
⒂《TRIPs协定》第7条规定：“知识产权的保护和......
⒃《TRIPS协定与公共健康......
⒄叶云卿：《药品试验资......
⒅《药品注册管理办法......
⒆冯洁涵著：《公共健康与知识产权国际保护问题研究》......
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